“醫科達”醫用帶電粒子放射治療諮詢系統軟體

許可證字號	衛署醫器輸字第024269號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/12/21
發證日期	2012/12/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602426900
中文品名	“醫科達”醫用帶電粒子放射治療諮詢系統軟體
英文品名	“ELEKTA”MOSAIQ Oncology Information System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	MOSAIQ,以下空白。軟體版本變更為MOSAIQ 2.6(原102年1月8日仿單標籤核定本正本予以作廢)。規格變更：MOSAIQ 2.64(原104年10月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長春路３８０號５樓
申請商統一編號	70538519
製造商名稱	Elekta Inc
製造廠廠址	100 Mathilda Place,5th Floor, Sunnyvale,CA 94086, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2018/03/12
製造許可登錄編號	QSD5394