| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸字第000382號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2018/05/28
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2016/08/25
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| 發證日期 |
2011/08/25
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHAS4200038202
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| 中文品名 |
“醫科達”醫科達康柏醫用直線加速器
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| 英文品名 |
“Elekta ” Elekta Compact Medical Linear Accelerator
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Elekta Compact,以下空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
久和醫療儀器股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山區長春路３８０號５樓
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| 申請商統一編號 |
70538519
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| 製造商名稱 |
Elekta Beijing Medical Systems Co.,Ltd.
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| 製造廠廠址 |
NO.21 CHUANG XIN ROAD SCIENCE AND TECHNOLOGY PARK, CHANGPING DISTRICT, BEIJING 102200, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/06/15
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| 製造許可登錄編號 |
QSD5642
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