| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸壹字第000795號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2014/09/24
|
| 發證日期 |
2009/09/24
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04600079509
|
| 中文品名 |
“鐳卓”固定用頸圈（未滅菌）
|
| 英文品名 |
“Laerdal”Stifneck Collars (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
O3490 軀幹裝具
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
高瀚國際有限公司
|
| 申請商地址 |
台中市南屯區文山九街72號1樓
|
| 申請商統一編號 |
28142923
|
| 製造商名稱 |
LAERDAL MEDICAL （SUZHOU） CO. LTD
|
| 製造廠廠址 |
NO. 19 BUILDING HUOJU ROAD SCIENCE&TECHNOLOGY INDUSTRIAL PARK 215009 SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, P.R. CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CHINA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2009/09/28
|
| 製造許可登錄編號 |
|