“阿基米德”可生物降解膽管和胰管支架

許可證字號	衛部醫器輸字第036835號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/11/10
發證日期	2023/11/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603683500
中文品名	“阿基米德”可生物降解膽管和胰管支架
英文品名	“ARCHIMEDES BPS” Biodegradable Pancreaticobiliary Stent
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H5010 膽管用導管及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	艾柏生技有限公司
申請商地址	新北市永和區民權路53號6樓
申請商統一編號	25100596
製造商名稱	amg International GmbH
製造廠廠址	Boschstrasse 16, D-21423 Winsen/Luhe Germany
製造廠公司地址
製造廠國別	DE
製程
異動日期	2024/01/10
製造許可登錄編號	QSD13462