| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第034253號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20260428
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| 發證日期 |
20210428
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603425307
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| 中文品名 |
“阿基米德”可生物降解膽管和胰管支架
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| 英文品名 |
“ARCHIMEDES” BIODEGRADABLE BILIARY AND PANCREATIC STENT
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| 效能 |
本產品用於疏通良性膽管或胰管之阻塞。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
H5010 膽管用導管及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
艾柏生技有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區保健路48巷55號1樓
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| 申請商統一編號 |
25100596
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| 製造商名稱 |
QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH
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| 製造廠廠址 |
Boschstr. 16, D-21423 Winsen, Germany
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20210524
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| 製造許可登錄編號 |
QSD11458
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