“阿波羅恩朵”內視鏡縫線系統

許可證字號	衛部醫器輸字第031918號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/12/10
發證日期	2018/12/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603191805
中文品名	“阿波羅恩朵”內視鏡縫線系統
英文品名	“Apollo Endosurgery” OverStitch Endoscopic Suturing System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年12月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	艾柏生技有限公司
申請商地址	新北市中和區保健路48巷55號1樓
申請商統一編號	25100596
製造商名稱	APOLLO ENDOSURGERY, INC.
製造廠廠址	1120 S CAPITAL OF TEXAS HWY, BUILDING 1, SUITE 300, AUSTIN, TX 78746 USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2020/06/24
製造許可登錄編號	QSD10799