“阿波羅恩朵”歐貝拉三六五胃內水球系統

許可證字號	衛部醫器輸字第036254號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/03/28
發證日期	2023/03/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603625406
中文品名	“阿波羅恩朵”歐貝拉三六五胃內水球系統
英文品名	“Apollo Endosurgery” ORBERA 365 Intragastric Balloon System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H9999 其他
醫器主類別二	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別二	H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	B-50012
限制項目	輸　入
申請商名稱	艾柏生技有限公司
申請商地址	新北市永和區民權路53號6樓
申請商統一編號	25100596
製造商名稱	APOLLO ENDOSURGERY, INC.
製造廠廠址	1120 S CAPITAL OF TEXAS HWY, BUILDING 1, SUITE 300, AUSTIN, TX 78746 USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2023/04/12
製造許可登錄編號	QSD9830