“阿波羅恩朵”胃內水球系統

許可證字號	衛部醫器輸字第035909號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/09/23
發證日期	2022/09/23
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603590901
中文品名	“阿波羅恩朵”胃內水球系統
英文品名	“Apollo Endosurgery” Intragastric Balloon BIB System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H9999 其他
醫器主類別二	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別二	H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	B-40800
限制項目	輸　入
申請商名稱	艾柏生技有限公司
申請商地址	新北市永和區民權路53號6樓
申請商統一編號	25100596
製造商名稱	Apollo Endosurgery Costa Rica S.R.L.
製造廠廠址	Building 13.3, Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica
製造廠公司地址
製造廠國別	CR
製程
異動日期	2022/11/11
製造許可登錄編號	QSD9830