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“阿瑪迪斯”卡地歇補片

許可證字號 衛部醫器輸字第031863號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/12/11
發證日期 2018/12/11
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603186306
中文品名 “阿瑪迪斯”卡地歇補片
英文品名 “ADMEDUS” CARDIOCEL Adapted Collagen Scaffold
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E3470 聚丙烯
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 安盛實業有限公司
申請商地址 新北市五股區中興路1段8號6樓之3
申請商統一編號 84841175
製造商名稱 ADMEDUS Regen Pty Ltd
製造廠廠址 26 Harris Road, Malaga, Western Australia, 6090
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRALIA
製程
異動日期 2019/01/24
製造許可登錄編號 QSD9909