“雃博”插電式血氧濃度計

許可證字號	衛署醫器製字第003758號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/05/23
發證日期	2012/07/25
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“雃博”插電式血氧濃度計
英文品名	“Apex”AC-POWERED Pulse Oximeter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	SA300、SA310、SA320,以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	雃博股份有限公司
申請商地址	新北市土城區民生街9號
申請商統一編號	23632773
製造商名稱	瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址	新竹縣竹北市博愛街789號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2021/05/11
製造許可登錄編號	GMP1272