“雃博”連續陽壓呼吸器

許可證字號	衛部醫器製字第006997號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20251221
發證日期	20201221
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“雃博”連續陽壓呼吸器
英文品名	“Apex” Continuous Positive Airway Pressure
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5895 連續式呼吸器及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	9S-010500, 9S-010520, 9S-010540,以下空白。規格變更為：詳如核定之中文說明書（原110年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	雃博股份有限公司
申請商地址	新北市土城區民生街9號
申請商統一編號	23632773
製造商名稱	雃博股份有限公司
製造廠廠址	新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20210608
製造許可登錄編號	GMP0182