“雃博”連續陽壓呼吸器

許可證字號	衛署醫器製字第002399號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/02/15
發證日期	2008/02/15
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500239900
中文品名	“雃博”連續陽壓呼吸器
英文品名	“APEX”Continuous Positive Airway Pressure
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	9S-003000 SRT II, 9S-003000 SRT III, 9S-005000 XT-I, 以下空白。9S-005500。增加規格：9S-005500 XT Fit。以下空白。增加規格：9S-005000 。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	雃博股份有限公司
申請商地址	新北市土城區民生街9號
申請商統一編號	23632773
製造商名稱	雃博股份有限公司
製造廠廠址	新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/10/27
製造許可登錄編號	QMS0182