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醫療器材許可證資料集
雃博股份有限公司
“雃博” 腕式電子血壓計
許可證字號
衛部醫器製字第004573號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2018/07/14
發證日期
2014/04/22
許可證種類
醫 器
舊證字號
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
中文品名
“雃博” 腕式電子血壓計
英文品名
“Apex” Wrist Type Blood Pressure Monitor
效能
詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一
E 心臟血管用裝置
醫器次類別一
E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
BPM 104以下空白
限制項目
國 產;;委託製造
申請商名稱
雃博股份有限公司
申請商地址
新北市土城區民生街9號
申請商統一編號
23632773
製造商名稱
豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址
新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
異動日期
2016/08/23
製造許可登錄編號
GMP0104