“雅保”醫療級丁腈手套(未滅菌/無粉)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020284號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240409
發證日期	20190409
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402028402
中文品名	“雅保”醫療級丁腈手套(未滅菌/無粉)
英文品名	“Abena” Examination Nitrile Gloves(Non-Sterile/Powder-Free)
效能	限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	精贊生技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化里復興一路108巷1號4樓
申請商統一編號	53842500
製造商名稱	Platinum Glove Industries Sdn. Bhd.
製造廠廠址	Lot 6491-A, Batu 5 3/4, Sementa, Jalan Kapar, 42100 Klang, Malaysia
製造廠公司地址
製造廠國別	MY
製程
異動日期	20200511
製造許可登錄編號	QSD11174