“雅創”排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014759號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2029/12/17
發證日期	2014/12/17
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401475908
中文品名	“雅創”排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名	“Artron” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址	3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址
製造廠國別	CA
製程
異動日期	2024/07/18
製造許可登錄編號	QSD12871