| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第018784號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2019/11/15
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2018/04/07
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| 發證日期 |
2008/04/07
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601878401
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| 中文品名 |
“雷帝”前列腺位置標靶
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| 英文品名 |
“RadioMed”Prostate Patient Positioning Marker
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P1750 電腦斷層掃描X光系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
VisiCoil 0.35mm, VisiCoil 0.75mm, VisiCoil XL, 以下空白.
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
洽泰企業有限公司
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| 申請商地址 |
台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
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| 申請商統一編號 |
03303909
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| 製造商名稱 |
RADIOMED CORPORATION
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| 製造廠廠址 |
3150 STAGE POST DRIVE, SUITE 110, BARTLETT, TN 38133, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/11/20
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7070
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