| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第018784號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
20191115
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
20180407
|
| 發證日期 |
20080407
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00601878401
|
| 中文品名 |
“雷帝”前列腺位置標靶
|
| 英文品名 |
“RadioMed”Prostate Patient Positioning Marker
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
P1750 電腦斷層掃描X光系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
VisiCoil 0.35mm, VisiCoil 0.75mm, VisiCoil XL, 以下空白.
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
洽泰企業有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
|
| 申請商統一編號 |
03303909
|
| 製造商名稱 |
RADIOMED CORPORATION
|
| 製造廠廠址 |
3150 STAGE POST DRIVE, SUITE 110, BARTLETT, TN 38133, USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20191120
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD7070
|