| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第028833號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/09/14
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| 發證日期 |
2016/09/14
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602883300
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| 中文品名 |
“靈威特”Y型全縫線縫合錨釘
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| 英文品名 |
“Linvatec” Y-Knot Flex All-Suture Anchor
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
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| 醫器次類別一 |
N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
崴康實業股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市汐止區新台五路一段96號3樓
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| 申請商統一編號 |
24309963
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| 製造商名稱 |
LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
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| 製造廠廠址 |
11311 CONCEPT BOULEVARD, LARGO F1, 33773 U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/10/06
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| 製造許可登錄編號 |
QSD3585
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