“韓尼爾堤”體外震波治療儀

許可證字號	衛部醫器輸字第028723號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/08/09
發證日期	2016/08/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602872306
中文品名	“韓尼爾堤”體外震波治療儀
英文品名	“HANIL-TM” Extracorporeal Shock Wave Therapy
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Sonothera
限制項目	輸　入
申請商名稱	華誼國際有限公司
申請商地址	臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5
申請商統一編號	24499653
製造商名稱	HANIL-TM CO., LTD.
製造廠廠址	107-2 DONGHWAGONGDAN-RO, MUNMAK-Eup, WONJU-Si, GANGWON-Do, KOREA
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2021/05/24
製造許可登錄編號	QSD8282