“音提斯”聽阻檢查儀

許可證字號	衛部醫器輸字第028331號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/03/17
發證日期	2016/03/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602833102
中文品名	“音提斯”聽阻檢查儀
英文品名	“Inventis” Middle Ear Analyzer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G1090 聽阻檢查儀
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Flute(Basic)、Flute(Plus)、Flute(HF)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.3.29仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	朋笛國際有限公司
申請商地址	台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號	84459727
製造商名稱	INVENTIS SRL
製造廠廠址	CORSO STATI UNITI, 1/3, 35127 PADOVA, ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別	ITALY
製程
異動日期	2017/04/14
製造許可登錄編號	QSD6827