| 許可證字號 |
衛部醫器製字第007398號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/05/26
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| 發證日期 |
2022/05/26
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05500739809
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| 中文品名 |
“音時達”微電流刺激器
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| 英文品名 |
“InspirStar” Microcurrent Stimulator
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
K 神經科學
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| 醫器次類別一 |
K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如核定之中文說明書
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| 限制項目 |
國 產;;委託製造;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入
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| 申請商名稱 |
如翊健康有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市北投區天母西路126號(實際使用：1樓之夾層)
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| 申請商統一編號 |
50985068
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| 製造商名稱 |
Inspirstar, INC.
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| 製造廠廠址 |
333 N. Dobson Rd, Suite 5, Chandler, AZ 85224, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
委託製造者
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| 異動日期 |
2022/11/29
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| 製造許可登錄編號 |
GMP0954
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