| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第017788號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2019/12/09
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2017/03/09
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| 發證日期 |
2007/03/09
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601778804
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| 中文品名 |
“須樂”心電圖系統
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| 英文品名 |
“SCHILLER”Electrocardiographs
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
E 心臟血管醫學科學
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| 醫器次類別一 |
E.2340 心電圖描記器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
空白
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| 醫器規格 |
CARDIOVITCS CS-200,CardioLaptop AT-110,CARDIOVIT AT-140PC以下空白。註銷規格：CardioLaptop AT-110, CARDIOVIT AT-140PC以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
冠瑄有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市士林區明溪街37號1樓
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| 申請商統一編號 |
23444884
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| 製造商名稱 |
SCHILLER AG
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| 製造廠廠址 |
ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CH
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/12/10
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| 製造許可登錄編號 |
QSD2884
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