“飛速”氧氣面罩組 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004171號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/05/11
發證日期	2020/05/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600417100
中文品名	“飛速”氧氣面罩組 (未滅菌)
英文品名	“AOK” Oxygen Mask Set (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二	D5810 氣道連接器

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱	飛速實業有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號	54365786
製造商名稱	Shenzhonghai Medical Inc.
製造廠廠址	3F, 1F Building 4, B 2F / 3F Building 3, No. 8, Longtian 3rd Road, Longtian Community, Pingshan District, Shenzhen, China
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程	Manufactured by
異動日期	2020/05/18
製造許可登錄編號