“飛速” 醫用N95口罩(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004780號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/06/07
發證日期	2023/06/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600478009
中文品名	“飛速” 醫用N95口罩(未滅菌)
英文品名	“AOK” Medical V-Fold N95 Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	成人立體，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	飛速實業有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
申請商統一編號	54365786
製造商名稱	Shenzhonghai Medical inc.
製造廠廠址	THE THIRD FLOOR/SECOND FLOOR B OF BUILDING 3, THE FIRST FLOOR/THIRD FLOOR OF BUILDING 4, NO.8, LONGTIAN ROAD 3, LONGTIAN STREET, PINGSHAN DISTRICT, SHENZHEN GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別	CN
製程	Manufactured by
異動日期	2023/08/02
製造許可登錄編號	QSD10511