| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第002192號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20240808
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| 發證日期 |
20140808
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600219208
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| 中文品名 |
“飛速” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“AOK” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
D5570 非重吸入式呼吸面罩
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
飛速實業有限公司
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| 申請商地址 |
新北市汐止區大同路一段239號2樓之2
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| 申請商統一編號 |
54365786
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| 製造商名稱 |
Shenzhonghai Medical Inc.
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| 製造廠廠址 |
Long Tian Village, Keng Zi Town, Ping Shan District, Shenzhen, China
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
Manufactured by
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| 異動日期 |
20190813
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| 製造許可登錄編號 |
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