| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第012377號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20221116
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| 發證日期 |
20121116
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401237704
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| 中文品名 |
“馬赫利-納格” 尿液酸鹼值檢驗試紙 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“MACHEREY-NAGEL” pH-Indicator test strips (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
康百佳實業有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大同區南京西路７６號６樓之３
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| 申請商統一編號 |
89333570
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| 製造商名稱 |
MACHEREY-NAGEL GMBH & CO. KG
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| 製造廠廠址 |
NEUMANN-NEANDER-STR. 6-8 D-52355 DUREN GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20170803
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| 製造許可登錄編號 |
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