| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第027625號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2030/08/07
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| 發證日期 |
2015/08/07
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602762501
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| 中文品名 |
“魯道夫”輸尿管鏡
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| 英文品名 |
“Rudolf” Uretero-Renoscopy
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病科學及泌尿科學
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| 醫器次類別一 |
H.1500 內視鏡及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。註銷規格：EU109-112、EU109-312及EU111-112，以下空白-114.4.17。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
宜揚國際企業有限公司
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| 申請商地址 |
新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
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| 申請商統一編號 |
28714963
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| 製造商名稱 |
RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
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| 製造廠廠址 |
ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2025/04/28
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| 製造許可登錄編號 |
QSD11081
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