| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第012161號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2022/09/14
|
| 發證日期 |
2012/09/14
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04401216107
|
| 中文品名 |
“魯道夫” 腹腔鏡灌入器 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
“RUDOLF” Laparoscopic insufflator (Non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
L 婦產科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
L1730 腹腔鏡灌入器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具，或Verres針；以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管，以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
宜揚國際企業有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
28714963
|
| 製造商名稱 |
RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
|
| 製造廠廠址 |
ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
DE
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/07/25
|
| 製造許可登錄編號 |
|