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“麥克斯倍特”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

許可證字號 衛署醫器輸壹字第007015號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018/08/22
發證日期 2008/08/22
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400701502
中文品名 “麥克斯倍特”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名 “MICROspecialties”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號 70538519
製造商名稱 MICROSPECIALTIES, INC.
製造廠廠址 430 SMITH STREET, MIDDLETOWN, CT 06457, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 2021/08/30
製造許可登錄編號