“麥克斯倍特”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007017號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2018/08/22
發證日期	2008/08/22
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400701706
中文品名	“麥克斯倍特”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)
英文品名	“MICROSPECIALTIES”Ocular Surgery Irrigation Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4360 眼睛手術灌注裝置
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路88號5樓
申請商統一編號	70538519
製造商名稱	MICROSPECIALTIES, INC.
製造廠廠址	430 SMITH STREET, MIDDLETOWN, CT 06457, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2021/08/30
製造許可登錄編號