| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹登字第006187號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2022/10/31
|
| 發證日期 |
2021/10/01
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA08400618700
|
| 中文品名 |
“麥英特捷思”放射線造影頭部固定器(未滅菌)
|
| 英文品名 |
“MEDICAL INTELLIGENCE”Radiographic Head Holder (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
P1920 放射線造影頭部固定器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
久和醫療儀器股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區行愛路88號5樓
|
| 申請商統一編號 |
70538519
|
| 製造商名稱 |
MEDICAL INTELLIGENCE MEDIZINTECHNIK GMBH AN ELEKT
|
| 製造廠廠址 |
FEYERABENDSTRASSE 13-15, 86830 SCHWABMUNCHEN, GERMANY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
GERMANY
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2021/08/30
|
| 製造許可登錄編號 |
|