| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第028490號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/09/09
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| 發證日期 |
2016/09/09
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602849009
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| 中文品名 |
“默爾” 雷帕黴素/他克莫司/環孢素品管液
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| 英文品名 |
“More Diagnostics” Rap/Tac/CsA control
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| 效能 |
本產品作為測量雷帕黴素/他克莫司/環孢黴素之全血品管材料。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1660 品管材料(分析與非分析)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
280-1 Rap/Tac/CsA Control 1 (4×4mL)；280-2 Rap/Tac/CsA Control 2 (4×4mL)；280-3 Rap/Tac/CsA Control 3 (4×4mL)，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
醫全實業股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
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| 申請商統一編號 |
09436650
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| 製造商名稱 |
More Diagnostics, Inc.
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| 製造廠廠址 |
2020 11th Street, LOS Osos, CA 93402, U.S.A
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/10/27
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8501
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