”紐白特”骨內植體

許可證字號	衛部醫器輸字第026783號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2029/11/13
發證日期	2014/11/13
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602678301
中文品名	”紐白特”骨內植體
英文品名	“Neobiotech” CMI Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3640 骨內植體
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原103.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：BIS3507A、BIS6015A及BIS7015A，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年6月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月7日及109年1月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣紐白特商貿有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷16號3樓
申請商統一編號	52709259
製造商名稱	Neobiotech Co., Ltd.
製造廠廠址	70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2024/06/20
製造許可登錄編號	QSD15565