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「柏林心臟」艾斯科插管

許可證字號 衛署醫器輸字第011253號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/05/02
發證日期 2005/05/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00601125300
中文品名 「柏林心臟」艾斯科插管
英文品名 "BERLIN HEART" EXCOR CANNULAES
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 C45G-001,C45G-002,C60G-001,C60G-002,C60G-003,C60G-004,C60G-010,C85G-001,C85G-002,C85G-003,C85G-004,C85G-010,C80G-020,C80G-021,C80G-040,C80G-031,C00P-020,C00P-021,C00P-050,C00P-001,C00P-004,C22V-001,C22V-002,C22V-004,C25V-004,C26V-001,C26V-002,C26V-003,C30V-001,C30V-002,C22V-010,C25V-010,C19V-020,C15V-040,C10V-030,C14A-040,C22A-010,C27A-001,C21A-001,C41A-060,C41A-050,C22A-004,C18A-020,C10A-030,C90T-001, 以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:C60G-002、C60G-004、C85G-002、C85G-004、C80G-021、C80G-040、C80G-031、C00P-050、C22V-002、C22V-004、C25V-004、C26V-002、C19V-020、C15V-040、C14A-040、C41A-050。註銷規格:C21A-001。增加規格:詳如中文仿單核定本(原94年5月10日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目 輸 入
申請商名稱 安盛實業有限公司
申請商地址 台北市士林區中正路601號12樓之3
申請商統一編號 84841175
製造商名稱 BERLIN HEART GMBH
製造廠廠址 WIESENWEG 10, 12247 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY
製程
異動日期 2017/12/20
製造許可登錄編號 QSD4025