〝如司艾〞心臟血管外科器械 (滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023766號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2030/01/15
發證日期	2025/01/15
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402376606
中文品名	〝如司艾〞心臟血管外科器械 (滅菌)
英文品名	"LSI" Cardiovascular surgical instruments (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械（E.4500）」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	詠禾有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號	82823587
製造商名稱	LSI Solutions, Inc.
製造廠廠址	7796 Victor-Mendon Rd, Victor, NY 14564, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	US
製程
異動日期	2025/03/12
製造許可登錄編號	QSD12993