| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第012777號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2018/03/07
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| 發證日期 |
2013/03/07
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401277707
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| 中文品名 |
〝施衛特〞逸妥捷低溫治療手套 (未滅菌)
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| 英文品名 |
〝Southwest〞Elastogel Hypothermia Gloves (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
O5700 醫療用冷敷包
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
英特醫藥生技有限公司
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| 申請商地址 |
高雄市三民區九如二路597號14樓之3
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| 申請商統一編號 |
28592223
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| 製造商名稱 |
SOUTHWEST TECHNOLOGIES INC.
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| 製造廠廠址 |
1746 LEVEE ROAD, NORTH KANSAS CITY, MO 64116, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2013/04/15
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| 製造許可登錄編號 |
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