| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第012770號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2015/02/25
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| 註銷理由 |
效能逾越等級範圍
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| 有效日期 |
2018/03/05
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| 發證日期 |
2013/03/05
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401277006
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| 中文品名 |
〝歐立奇〞骨水泥分配器(滅菌)
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| 英文品名 |
〝Ulrich〞 cement dispenser (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科學
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| 醫器次類別一 |
N.4200 骨水泥分配器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入;;QMS/QSD
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| 申請商名稱 |
柏凌醫療器材股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區陽光街321巷26號7樓之9
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| 申請商統一編號 |
29148827
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| 製造商名稱 |
ULRICH GMBH & CO. KG
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| 製造廠廠址 |
BUCHBRUNNENWEG 12 89081 ULM GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2015/02/26
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| 製造許可登錄編號 |
QSD2716
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