| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第012133號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/09/05
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| 發證日期 |
2012/09/05
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401213302
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| 中文品名 |
〝魯道夫〞 婦產科專用手動器械 (未滅菌)
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| 英文品名 |
〝RUDOLF〞 Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
L 婦產科用裝置
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| 醫器次類別一 |
L4530 婦產科專用手動器械
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
宜揚國際企業有限公司
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| 申請商地址 |
新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
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| 申請商統一編號 |
28714963
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| 製造商名稱 |
RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
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| 製造廠廠址 |
ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/08/24
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| 製造許可登錄編號 |
QSD11081
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