| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第012132號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20220905
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| 發證日期 |
20120905
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401213200
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| 中文品名 |
〝魯道夫〞 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
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| 英文品名 |
〝RUDOLF〞 Gynecologic laparoscope accessories(Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
L 婦產科用裝置
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| 醫器次類別一 |
L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器/針架，夾子/止血器/手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀、以及吸引/灌流探針，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
宜揚國際企業有限公司
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| 申請商地址 |
新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
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| 申請商統一編號 |
28714963
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| 製造商名稱 |
RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
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| 製造廠廠址 |
ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20190725
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| 製造許可登錄編號 |
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