| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第012113號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20220827
|
| 發證日期 |
20120827
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04401211309
|
| 中文品名 |
〝魯道夫〞 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
〝RUDOLF〞 Introduction/drainage catheter and accessories (Non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4200 導入/引流導管及其附件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
宜揚國際企業有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
|
| 申請商統一編號 |
28714963
|
| 製造商名稱 |
RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
|
| 製造廠廠址 |
ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
GERMANY
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20190725
|
| 製造許可登錄編號 |
|