三友建康站快速驗孕試劑

許可證字號	衛署醫器製字第003682號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20250928
發證日期	20121003
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	三友建康站快速驗孕試劑
英文品名	Sun You PREGNANCY TEST
效能	效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	規格變更為：10P150、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年11月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址	台南市後壁區福安里下寮路207之3號
申請商統一編號	89884975
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	20200916
製造許可登錄編號	GMP0241