| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第007891號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/08/08
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| 發證日期 |
2019/08/08
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
"三益海棠" CAD/CAM 光學取模系統-牙科排牙規劃軟體(未滅菌)
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| 英文品名 |
"OMaker" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile)
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| 效能 |
利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科學
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| 醫器次類別一 |
F.9999 其他
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
國 產;;QMS/QSD;;委託製造
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| 申請商名稱 |
三益海棠股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市三重區光復路二段80號5樓之2
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| 申請商統一編號 |
54322598
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| 製造商名稱 |
英特崴股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/08/28
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| 製造許可登錄編號 |
GMP1303
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