| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹登字第004044號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2025/10/31
|
| 發證日期 |
2021/10/01
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA08600404407
|
| 中文品名 |
"丼原" 樹脂塗敷器 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"INOHARA" Resin Applicator (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
|
| 醫器次類別一 |
F3140 樹脂塗敷器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
丼原國際有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市平鎮區工業十路2號1樓
|
| 申請商統一編號 |
28656372
|
| 製造商名稱 |
HUANGHUA PROMISEE DENTAL CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
MOULD INDUSTRY GARDEN, EMPOLDER SECTION, HUANGHUA, HEBEI PROVINCE, 061100, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/12/18
|
| 製造許可登錄編號 |
|