| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第014810號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2019/12/30
|
| 發證日期 |
2014/12/30
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401481008
|
| 中文品名 |
"京和" 三酸甘油脂檢驗試劑 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Kyowa" Triglyceride test (Non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1705 三酸甘油脂試驗系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
醫全實業股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
|
| 申請商統一編號 |
09436650
|
| 製造商名稱 |
KYOWA MEDEX CO., LTD. FUJI PLANT
|
| 製造廠廠址 |
600-1, MINAMI-ISHIKI, NAGAIZUMI-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN 411-0932, JAPAN
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
JAPAN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2014/12/31
|
| 製造許可登錄編號 |
|