| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第031603號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/12/27
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| 發證日期 |
2018/12/27
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603160306
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| 中文品名 |
亮藍網膜眼用染劑
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| 英文品名 |
AJL BBG Ophthalmic Solution
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科學
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| 醫器次類別一 |
M.9999 其他
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
規格：BBG Ophthalmic Solution at 0.025%；型號：AJL BBG以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
正杏實業有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市中山區中山北路2段96號12樓(1208室)
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| 申請商統一編號 |
89452483
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| 製造商名稱 |
AJL OPHTHALMIC S.A
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| 製造廠廠址 |
Parque Tecnologico de Alava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Minano-ALAVA, Spain
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
ES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/07/21
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10042
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