| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第006954號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2016/11/15
|
| 註銷理由 |
未展延而逾期者
|
| 有效日期 |
2013/07/10
|
| 發證日期 |
1993/07/10
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00600695400
|
| 中文品名 |
人工耳蝸植入系統
|
| 英文品名 |
"COCHLEAR"22 CHANNEL COCHLEAR IMPLANT SYSTEM
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
0399 其他
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如仿單標籤核定本。NUCLEUS 24。NUCLEUS 24 CONTOUR，NUCLEUS 24K。註銷規格：MINI SYSTEM 22。註銷規格：NUCLEUS 24。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
科林儀器股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區中和路366號12樓之3
|
| 申請商統一編號 |
22156863
|
| 製造商名稱 |
COCHLEAR LIMITED
|
| 製造廠廠址 |
14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
AUSTRALIA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2016/11/28
|
| 製造許可登錄編號 |
|