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仙芝卡式驗孕片

許可證字號 衛署醫器製字第002720號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2021/02/09
發證日期 2009/01/08
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500272000
中文品名 仙芝卡式驗孕片
英文品名 ONCOPROBE RAPID TEST
效能 做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 卡式驗孕片。
限制項目 國 產
申請商名稱 民崧實業股份有限公司
申請商地址 彰化縣彰化市建國北路127號2樓
申請商統一編號 16374200
製造商名稱 龍騰生技股份有限公司第一廠
製造廠廠址 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2017/10/12
製造許可登錄編號 GMP0338