| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第003213號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20220914
|
| 發證日期 |
20170914
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09600321308
|
| 中文品名 |
伊必測排卵檢測試劑 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
Eveline Ovulation Test (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
|
| 醫器次類別一 |
A1485 黃體激素試驗系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
安盛生科股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓
|
| 申請商統一編號 |
53927676
|
| 製造商名稱 |
HANGZHOU CLONGENE BIOTECH CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
NO.1 YICHUANG ROAD, YUHANG SUB-DISTRICT YUHANG DISTRICT 311121 HANGZHOU CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20170915
|
| 製造許可登錄編號 |
|