| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第011906號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2020/09/13
|
| 發證日期 |
2005/09/13
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00601190606
|
| 中文品名 |
"保威" 手術電燒刀
|
| 英文品名 |
"Bovie" Electrosurgical Generator
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
A900, A950, A1250, IDS-200, IDS-300, 以下空白。仿單、標籤遺失補發及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原94.9.13核定之仿單予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
駿銓企業有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓
|
| 申請商統一編號 |
22327894
|
| 製造商名稱 |
Bovie Medical Corporation
|
| 製造廠廠址 |
5115 Ulmerton Road Clearwater, Florida 33760, USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2016/10/13
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD8624
|