| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第003037號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/03/30
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| 發證日期 |
2017/03/30
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600303701
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| 中文品名 |
"保盾" 隔離衣 (滅菌/未滅菌)
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| 英文品名 |
"BioCover" Isolation Gown (Sterile/Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
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| 醫器次類別一 |
I4040 醫療用衣物
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
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| 申請商統一編號 |
16846314
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| 製造商名稱 |
Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory
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| 製造廠廠址 |
Liukou Industrial Zone, 433000 Xiantao City, Hubei Province, China
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/04/14
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9790
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